Vijf jaar garantie Elke Alpha-Stim SCS is gegarandeerd vrij van materiaal- en productiefouten bij normaal gebruik voor een periode van vijf jaar. Vervanging van batterijen en accessoires valt niet onder de garantie. Zie de gebruikershandleiding voor volledige details.
Informatie voor de voorschrijver Overeenstemmingsverklaring met EG-standaarden:De Alpha-Stim 100 is een medisch instrument van klasse IIa, type B. Het apparaat is getest door onafhankelijke externe bedrijven en in overeenstemming bevonden met de van toepassing zijnde standaarden voor de veiligheid van medische instrumenten en elektromagnetische richtlijnen.
Waarschuwing voor de Verenigde Staten:Krachtens federale wetten (alleen in de Verenigde Staten) kan dit apparaat alleen verkocht worden door of in opdracht van bevoegde (para-)medici. Buiten de Verenigde Staten is het instrument wereldwijd zonder voorschrift beschikbaar; raadpleging van een gekwalificeerd (para-)medicus wordt echter aanbevolen bij moeilijke en niet-responsieve problemen of wanneer de behandeling tegelijk met farmaceutische of andersoortige therapeutische interventie plaatsvindt.
Indicaties:Craniale elektrotherapie-stimulatie (CES)-technologie met de Alpha-Stim 100 is voortdurend onderhevig aan intensieve onderzoeken en evaluatie door de internationale medische gemeenschap. De huidige bevindingen wijzen erop dat de Alpha-Stim 100 een effectieve behandeling is met vele toepassingen voor diverse syndromen waarbij pijn aanwezig is, en voor de behandeling va angst, depressie en/of slapeloosheidof voor de verlichting op korte termijn van al deze symptomen. In veel gevallen is dit de enig noodzakelijke therapeutische methode. Doeltreffende resultaten in de pijnbehandeling zijn tijdens en/of na de stimulatie vastgesteld in de pijnlijke lichaamsdelen, in aangrenzende gebieden en in gebieden wat verder verwijderd van de pijnlijke gebieden. Zoals met ieder therapeutische interventie zal niet iedereen resultaten bereiken met de Alpha-Stim 100. De mate van succes zal afhangen van de aard van het te behandelen probleem, de algemene gezondheid van de patiënt en de behandelmethode.
Voorzorgsmaatregelen:Alleen voor extern gebruik. Laat kinderen dit apparaat niet zonder supervisie gebruiken of aanraken. Bestuur geen mogelijk gevaarlijke machines of voertuigen tijdens de behandeling, en in sommige gevallen gedurende enkele uren na de behandeling. Voorzichtigheid is geboden in gevallen waarin andere vormen van pijnbehandeling (pijnstillers) niet zouden worden gebruikt, zoals wanneer de bevorderlijke aspecten van pijn voor diagnose worden gebruikt of in gevallen waarin mensen een lichaamsdeel dat geen pijn meer doet teveel zouden kunnen gebruiken. De veiligheid van de stimulatie tijdens zwangerschap is niet vastgesteld. Er is onafhankelijke rapportage geweest van verlaagde bloeddruk door CES; zodoende moet voorzichtigheid betracht worden bij behandeling met de Alpha-Stim 100 bij het gebruik van medicijnen voor hoge bloeddruk.
Neveneffecten:Neveneffecten zijn meestal mild en gaan vanzelf over. Neveneffecten gezien in ongeveer 4.541 patiënten onder gecontroleerde, open, ongecontroleerde omstandigheden, bij artsenonderzoek en redelijkerwijs gekoppeld aan het gebruik van CES zijn duizeligheid (6 gevallen, 0,13%), huidirritatie/elektrode-brandwonden (5 gevallen, 0,11%) en hoofdpijn (9 gevallen, 0,20%). Langdurige CES-behandeling bij hoger dan noodzakelijke stroom kan duizeligheid of misselijkheid veroorzaken, die uren of dagen kan voortduren. Behandeling vlak voor het naar bed gaan kan door een verhoogde waakzaamheid moeite met het in slaap vallen veroorzaken. Het wordt aanbevolen CES ten minste 3 uur voor het slapengaan toe te passen. Paradoxale reacties zoals verhoogde opwinding/geprikkeldheid, verhoogde angst en slaapstoornissen kunnen voorkomen.
Technische details: Voeding: één 9-volt batterij (inbegrepen)
Stroom: 10 tot 500 µA continu instelbaar
Frequentie: 0,5 Hz (aantal impulsen per seconde)
Golfvorm: bifasische asymmetrische rechthoekige pulsen, 50% aan-uit verhouding, 0 netto gelijkstroom
Mechanisch: hoogte: 10 cm breedte: 7,5 cm dikte: 2,3 cm gewicht: 106 g incl. batterij
|